10月20日,根据《国家药监局关于<已使用化妆品原料目录>管理有关事项的公告》,国家药监局对《已使用化妆品原料目录》(以下简称《目录》)进行第二次动态调整,与此同时,国家药监局还对《目录》的动态调整机制进行了解释说明。

3款新原料 涉及53条数据更新!
其中,月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷等3个化妆品新原料安全监测期已满3年,经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定,纳入《目录》Ⅱ。
《目录》Ⅰ对有关原料的中文名称或者INCI名称/英文名称予以规范等,涉及增加INCI名称/英文名称、中文/英文名称修改、增加中文名称等。
美程思安评系统 已同步《目录》更新原料数据
根据国家药监局10月20日发布的《目录》调整内容,Entercomatrix®美程思已全部完成数据更新。
美程思通过系统性整合六大核心数据源,构建了多维度、自更新的动态评估生态体系,实现了数据互联互通与智能决策支持。
美程思系统数据生态更新:
- 已使用化妆品原料目录(NEW✨)
系统内置目录一8984条原料信息,目录二5条原料信息,实时同步国家局平台数据,分析同类产品原料应用趋势。
- 国际安评数据索引(NEW✨)
内置《<国际索引>原料信息》999种原料和2879条使用量信息,此外覆盖ECHA、WHO/FAO等权威机构数据,支持跨境合规比对。
- 化妆品安全技术规范
内置《化妆品安全技术规范》中限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂的完整数据库,自动核验配方中原料的添加量是否超出限量要求。
- 权威机构评估数据
数据库覆盖了美国CIR, 欧洲SCCS, 加拿大Hot List等法规要求,覆盖4000+成分的审核需求。
- 企业三年使用历史
系统支持企业自行维护三年使用历史数据,可根据作用部位及使用方法,进行智能审核。
- 毒理学终点数据库
毒理学终点评估数据由恩特毒理学家团队共同维护并持续更新,来源涉及国内外食用相关数据,企业也可自行维护专属毒理数据(如原料商数据,仅企业自己可见*)。
《目录》动态调整机制 后续标签变更标准确定
为科学管理和规范使用已收录的化妆品原料,促进化妆品行业的健康发展与监管的精准有效,国家药监局10月20日对《目录》描述性说明了其动态调整管理机制。《目录》区分管理(分为Ⅰ、Ⅱ两类清单)、持续优化的理念,标志着化妆品原料管理向更科学、更灵活、更务实的方向迈出了重要一步。



