无论是应对美国 MoCRA 的列名要求,还是跟进欧盟 PFAS 的禁令动态,“官方渠道”始终是判研法规走向的唯一权威依据。然而,官方入口迁移、非英语语种壁垒等问题,常令注册与研发团队在信息检索上耗费大量精力。
为此,恩特科技技术团队系统梳理了这份《全球化妆品合规常用官方网站汇总》,旨在为您提供一套高效、精准的合规检索工具清单。
欧洲
欧盟
欧盟委员会通过“化妆品产品通报门户”(CPNP)实现了全境范围内的信息共享,这意味着一次通报即可在27个成员国及挪威、冰岛、列支敦士登生效。
同时企业要注意在产品上市前完成PIF产品信息文档与CPSR安全评估。
| 职能维度 | 官方网站与系统链接 | 相关内容 |
| 欧盟委员会(European Commission) | https://ec.europa.eu/growth/sectors/cosmetics_en | 是欧盟立法建议与执行机构,涵盖 《欧盟化妆品法规 》(EC) No 1223/2009 法规全文、修订记录及产品线上通报系统。 |
| 欧盟CPNP通报平台 | https://webgate.ec.europa.eu/cpnp/ | 责任人通报平台。 |
| CosIng成分数据库 | https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/ | 检索INCI名称及其对应的CAS号、EC号及监管限制状态。 |
| 欧洲化妆品协会(Cosmetics Europe) | https://cosmeticseurope.eu/ | 是欧洲化妆品和个护行业的贸易协会,发布行业技术指南、合规解读、宣称原则、微塑料/环保政策趋势等。 |
| 欧盟化妆品法规1223/2009 | https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:02009R1223-20250901#enc_1 | 2025年9月1日版,关于产品责任人、成分、标签、通报、动物实验等各方面监管总则。 |
| 欧盟化妆品标签说明(协会指南) | https://cosmeticseurope.eu/cosmetic-products/understanding-the-label/ | 欧盟化妆品标签行业指导。 |
英国
大不列颠市场(不含北爱尔兰)目前由英国产品安全和标准办公室(OPSS)独立监管。虽然SCPN系统在技术架构上参考了CPNP,但数据互不通用。
| 职能维度 | 官方网站与系统链接 | 相关内容 |
| 英国商品安全和标准办公室(OPSS) | https://www.gov.uk/government/organisations/office-for-product-safety-and-standards | 负责执行《英国化妆品条例》及脱欧后的各类修订案。 |
| 英国SCPN 通报平台 | https://submit.cosmetic-product-notifications.service.gov.uk/ | 强制性平台,中国出口商必须指派英国境内的RP进行操作。 |
| 产品通报指南 | https://www.gov.uk/guidance/submit-a-cosmetic-product-notification | 包含PIF存放要求、纳米材料通报(提前6个月)等详细操作规程。 |
| 化学品CLP | https://www.hse.gov.uk/chemical-classification/index.htm | 由HSE维护,用于检索物质的CMR(致癌、致突变、生殖毒性)分类。 |
亚洲
中国
在中国市场,化妆品监管已形成“注册备案 + 技术审评 + 标准规范 + 上市后监管”的体系。企业除关注国家药监局政策发布外,还需同步跟进注册检验、功效评价、标签规范及《化妆品安全技术规范》等技术文件更新。
| 职能维度 | 官方网站与系统链接 | 相关内容 |
| 国家药品监督管理局(NMPA) | https://www.nmpa.gov.cn/ | 负责注册备案、新原料管理、法规发布、飞检通告及行政处罚公示等,所有监管政策与执法动态均以此为准。 |
| 中国食品药品检定研究院(NIFDC) | https://www.nifdc.org.cn/ | 承担化妆品注册检验、方法验证及技术审评支持工作,《化妆品安全技术规范》、注册检验方法、功效评价指南及实验室能力验证信息均在此发布。 |
| 化妆品注册备案信息服务平台 | https://zwfw.nmpa.gov.cn/ | 企业日常申报的实际操作平台 |
| 国家标准信息公共服务平台 | https://std.samr.gov.cn/ | 国家/行业标准 |
| 中国香料香精化妆品工业协会(CAFFCI) | http://www.caffci.org | 团体标准、行业培训、技术指南发布窗口,部分检测及功效评价方法团标来源于此。 |
| 注册备案化妆品产品数据查询 | https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=hzp | 查看已注册或备案的国产、进口化妆品产品,新原料等。 |
日本
日本将化妆品分为“一般化妆品”和“医药部外品”(Quasi-drugs)。后者如祛斑、防脱、抑汗产品,其合规路径更接近药品审批。
| 职能维度 | 官方网站与系统链接 | 相关内容 |
| 日本厚生劳动省(MHLW) | https://www.mhlw.go.jp | 制定《化妆品标准》、发布成分正负清单及各类行政通知。 |
| 技术审查机构(PDMA) | https://www.pmda.go.jp/english/index.html | 负责外国制造商列名、医药部外品注册评审及上市后安全监测。 |
| 申报系统 | https://web.fd-shinsei.mhlw.go.jp/ | 官方提供的电子申请软件,支持普通化妆品进口通报。 |
| 日本化妆品工业联合会(JCIA) | https://www.jcia.org | 发布化妆品行业技术指南、成分标注规范及自律标准,是企业理解日本市场标签和广告规则的重要参考。 |
| 第三方成分检索平台 | https://www.cosmetic-info.jp/index.php | 辅助查询日文成分名及相关要求。 |
韩国
韩国监管体系由食品医药品安全处(MFDS)主导,重点关注功能性化妆品(Functional Cosmetics)的评价与一般化妆品的批次质量控制。韩国市场的独特挑战在于其对进口化妆品的“批次检验”制度。即便产品配方已备案,每一批次产品在清关时都必须由当地认可实验室进行重金属、甲醇等理化指标的强制检测。
| 职能维度 | 官方网站与系统链接 | 相关内容 |
| 韩国食品药品安全部(MFDS) | https://www.mfds.go.kr | 查阅《化妆品法》修正案及各类成分安全标准。 |
| 功能性评价系统 | https://ezdrug.mfds.go.kr/ | 提交美白、抗皱、防晒等功能性产品的评价申请。 |
| 进口通报网关 | https://www.kpta.or.kr/ | 进口MAH必须在此平台提交电子申报,管理产品LOT编号。 |
东盟
东盟10国遵循《东盟化妆品指令》(ACD),但在执行上并无“互认制度”,企业必须在每个目标销售国分别通报并指定本地责任人。
在东盟地区,上市后监测(PMS)是监管的核心。责任人必须维护一套符合ACD要求的PIF文件,通常包括四个部分:行政文档、原料质量、成品规格及安全/有效性数据。新加坡卫生科学局(HSA)等机构虽不进行前置审查,但一旦启动随机审计,企业必须在15至60天内提供完整的PIF数据,否则面临吊销通报编号及刑事指控的风险。
| 国家/组织 | 官方系统链接 | 相关内容 |
| 东盟化妆品委员会(ACC) | https://aseancosmetics.org/ | 发布ACD附件更新、禁限用物质清单修订、技术指南及会议决议,是东盟法规变动的最直接来源。 |
| 《东盟化妆品指令》(ACD) | https://aseancosmetics.org/docdocs/directive.pdf | 查看化妆品成分、标签、检验检测等技术标准。 |
| 新加坡HSA | https://www.hsa.gov.sg | 需先申请CRIS账号,支持自动化的列名确认。 |
| 马来西亚 NPRA | https://www.npra.gov.my/index.php/en/ | 强制性在线通报,对不常见成分要求额外支持材料。 |
| 印度尼西亚 BPOM | https://www.pom.go.id | 要求GMP及自由销售证明(CFS)必须经过外交部及使馆认证。 |
| 泰国 FDA | https://www.fda.moph.go.th | 需指定一名泰国代理人,该代理人负责在FDA完成化妆品通报,承担产品上市后监管责任。 |
| 菲律宾 FDA | https://www.fda.gov.ph | 要求申请获得经营许可证(LTO)并完成CPN产品通报。 |
| 越南 DAV | https://dav.gov.vn | 需获得LOA (授权书)及CFS (自由销售证明),再通过NSW系统提交。 |
台湾
中国台湾地区实施“化妆品产品登录制度”,强调产品上市前登录与产品信息档案(PIF)建立。截止2026年7月1日,所有进入台湾市场的化妆品均应完成PIF文件的制作。
| 职能维度 | 官方网站与系统链接 | 相关内容 |
| 中国台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA) | https://www.fda.gov.tw | 提供化妆品法规、成分限制与产品申报信息。 |
| 产品登录平台系统 | https://cos.fda.gov.tw/TCAL/ | 提交产品名称、规格、配方成分等资料的化妆品申报登录入口。 |
| 化妆品上市后品质管理系统 | https://qms.fda.gov.tw/tcbw//main/ap/index.jsp | 查看化妆品不良事件通报信息。 |
北美
美国
美国食品药品监督管理局(FDA)在MoCRA法案下的新规,要求化妆品企业必须完成设施注册(Facility Registration)和产品列名(Product Listing)。这是从以往“自愿化妆品注册计划”(VCRP)向强制性制度的彻底转型。
| 职能维度 | 官方网站与系统链接 | 相关内容 |
| 美国食品药品监督管理局 (FDA) | https://www.fda.gov/cosmetics | 查阅最新的行业指南(Guidance for Industry)、法律条文(FD&C Act)及安全性公告。 |
| 产品列名与设施注册平台 | https://direct.fda.gov/ | 基于SPL标准的电子提交工具,用于设施注册与产品列名。 |
| 设施标识符(FEI)检索 | https://www.accessdata.fda.gov/scripts/feiportal/index.cfm?action=portal.login | 查询FDA设施标识符(FEI). |
| MoCRA法案基本内容 | https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/modernization-cosmetics-regulation-act-2022-mocra | 产品与设施登记要求、不良反应、产品证实等要求。 |
| PFAS Report 项目 | https://www.fda.gov/media/190319/download?attachment | 包含2025年12月FDA发布的针对化妆品中PFAS物质的评估报告。 |
| 美国化妆品标签法规(CFR Title 21, Part 701) | https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-labeling-regulations/code-federal-regulations-sections-cosmetics-labeling-cfr-title-21-part-701 | 美国化妆品标签要求. |
加拿大
加拿大卫生部(Health Canada)的监管逻辑侧重于上市后的快速通报与成分热点名单(Hotlist)的动态调整。与美国不同,加拿大并不强制要求设施注册,但要求所有化妆品在首次销售后的10日内提交化妆品通告表(CNF)。
| 职能维度 | 官方网站与系统链接 | 相关内容 |
| 加拿大卫生部 (Health Canada) | https://www.canada.ca/en/health-canada/services/consumer-product-safety/cosmetics.html | 承担加拿大化妆品全流程监管职责,实施Cosmetic Notification Form(CNF)通报制度,发布Cosmetic Ingredient Hotlist禁限用清单等。 |
| CNF 登记平台 | http://healthycanadians.gc.ca/apps/radar/CPS-SPC-0007.08.html | 提交、修订或注销产品通报的唯一电子入口,不产生官方规费。 |
| 加拿大禁限用清单Hotlist | https://www.canada.ca/en/health-canada/services/consumer-product-safety/cosmetics/cosmetic-ingredient-hotlist-prohibited-restricted-ingredients.html | 实时核对禁用与限用物质,规避由于配方不合规导致的入境拒收。 |
| 分类界定指南 | https://www.canada.ca/en/health-canada/services/consumer-product-safety/reports-publications/industry-professionals/guidance-document-classification-products-cosmetic-drug-interface.html | 用于判断产品是否属于化妆品、药物或天然健康产品(NHP)。 |
| 化妆品标签指令CPLA | https://laws.justice.gc.ca/eng/acts/C-38/index.html | 加拿大化妆品标签要求 |
中东
海湾合作委员会(GCC)成员国化妆品监管主要基于GSO 1943标准。沙特阿拉伯作为该地区的领头羊,其监管体系正经历深刻的数字化转型。
海合会标准化组织 (GSO)
是海湾阿拉伯国家合作委员会决议成立的区域性标准化组织,制定GCC统一技术法规与标准文件,多国市场共享同一合规框架。
沙特
沙特食品药品监督管理局(SFDA)已将化妆品申报从旧有的eCosma系统迁移到功能更全的统一电子系统GHAD。沙特市场的核心壁垒在于其对“合规一致性”的极度执着。任何进入沙特市场的产品,除了在GHAD进行系统申报外,清关时还需提供符合性证书(CoC),证明该批次产品完全符合GSO 1943的安全要求。
| 职能维度 | 官方网站与系统链接 | 相关内容 |
| 沙特食品药品监督管理局(SFDA) | http://www.sfda.gov.sa/en | 负责监管沙特化妆品注册,实施Ghad(以前的E-Cosma)注册,了解最新的化妆品分类指南及禁限用成分通告。 |
| Ghad登记平台 | https://ghad.sfda.gov.sa/ | 包含设施许可、制造商注册及产品列名通报的一站式平台。 |
| Faseh清关登记 | https://www.sfda.gov.sa/en/eservices?keys=Faseh | 用于提交每一批次的进口请求并获取符合性证书。 |
| 官方标准汇总 | https://www.sfda.gov.sa/en/lists-categories?tags=47 | 化妆品相关标准 |
阿联酋
阿联酋工业与先进技术部(MoIAT)通过符合性评估计划(ECAS)管理化妆品准入。中国出口商在申报ECAS时,必须确保其检测报告来自阿联酋认可的国际第三方机构(Notified Bodies),并需额外提供清真(Halal)相关的合规性考量(虽非强制,但对于某些成分来源有特殊要求)。
| 职能维度 | 官方网站与系统链接 | 相关内容 |
| 阿联酋工业与先进技术部 (MOIAT) | https://moiat.gov.ae/ | 负责阿联酋化妆品产品标准与市场准入认证,实施ECAS认证,进入阿联酋全境。 |
| 符合性认证门户 | https://eservices.moiat.gov.ae/ | 申请化妆品符合性证书,需上传合格实验室的三年内报告。 |
南美
巴西
巴西卫生监督局(ANVISA)将化妆品严格分为Grade I(低风险)和Grade II(高风险)。Grade II产品(如防晒、抗衰、儿童产品)不仅需要详尽的安全卷宗,还必须提供在巴西境内完成的本地功效验证或被认可的国际临床数据。中国企业必须指派持有AFE资质的本地代理人,否则其申报将被SGAS系统自动拦截。
| 职能维度 | 官方网站与系统链接 | 相关内容 |
| ANVISA | https://www.gov.br/anvisa | 下载核心法规RDC 752/2022及后续补充通告。 |
| Sgas登记平台 | https://www.gov.br/anvisa/pt-br/sistemas/sgas | Grade I 产品实现即时自动化通报,Grade II 产品注册申请。 |
| AFE运营许可 | https://cosmeticos.anvisa.gov.br/peticionamento/ | 提交公司运营授权(AFE)及进口许可证申请。 |
安第斯共同体:
哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔和玻利维亚
哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔和玻利维亚通过第833号和第944号决定,实现了化妆品卫生通报(NSO)的区域协调。一个在哥伦比亚(INVIMA)获得NSO编码的产品,可以仅通过简单的行政通报即在秘鲁等其他成员国上市。这种“一次通报,区域流通”的模式是中国中小型化妆品企业进入南美的理想切入点。
| 组织/国家 | 官方门户网站 | 相关内容 |
| 安第斯共同体(CAN) | https://www.comunidadandina.org/ | 查阅第944号决议关于NSO相互认可的详细流程。 |
| 哥伦比亚 INVIMA | https://www.invima.gov.co/ | 处理首个成员国的NSO签发,具备极高的区域权威性。 |
| 秘鲁 DIGEMID | https://www.digemid.minsa.gob.pe/ | 负责卫生通报的本地化认可及上市后审计。 |
墨西哥(COFEPRIS)
负责化妆品通报及市场监管等,是进入北美及拉美市场的重要节点国家。
南方共同市场(Mercosur)
制定巴西、阿根廷等成员国统一技术决议及标签标准。
| 组织/国家 | 官方门户网站 | 相关内容 |
| 阿根廷 ANMAT | https://www.argentina.gob.ar/anmat | 进口商必须具备或签约经ANMAT认可的质量控制实验室。中国制造商必须签署详细的 Letter of Representation,并完成海牙认证。 |
| 智利 ISP | https://www.ispch.cl | 所有化妆品均需实行注册制度(Registro Sanitario),无简易通道。 |
| 哥伦比亚 INVIMA | https://invima.gov.co/ | 处理首个成员国的NSO签发,具备极高的区域权威性。 |
| 秘鲁 DIGEMID | https://www.digemid.minsa.gob.pe | 负责卫生通报的本地化认可及上市后审计。 |
澳新
澳大利亚和新西兰的化妆品监管独具特色,其底层逻辑是将化妆品成分视为“工业化学品”,并对化学物质的环境足迹进行严格监控。
新西兰环境保护局(EPA)在2024年发布的修订案极具前瞻性:2026年1月1日起,凡含有危险物质的化妆品必须符合新规;2026年12月31日后,禁止制造或进口含PFAS的化妆品。中国企业需立即对供应链进行“PFAS Free”审计。
此外,澳大利亚AICIS要求进口商必须具备ARBN(澳大利亚注册机构号码)或指派授权代理人,每年11月30日前必须完成上一年度的化学品引入申报。
| 职能维度 | 官方网站与系统链接 | 相关内容 |
| 澳洲原料名录 | https://www.industrialchemicals.gov.au/ | 检索成分是否在AIIC名录内,未列入者需申请昂贵的评估。 |
| 澳洲业务服务 | https://business.industrialchemicals.gov.au/ | 提交年度申报(Annual Declaration)及缴纳基于销售额的规费。 |
| 治疗品界定 | https://www.tga.gov.au/resources/explore-topic/cosmetics | 协助判断防晒等产品应作为化妆品还是治疗性商品管理。 |
| 新西兰官方监管 | https://www.epa.govt.nz/ | 查阅《化妆品产品团体标准》及PFAS淘汰时间表。 |
| 新西兰Cosmetic Products Group Standard 2020 | https://www.epa.govt.nz/assets/RecordsAPI/Cosmetic-Products-Group-Standard-2020-HSR002552-Consolidated-and-current.pdf | 化妆品成分、标签等要求。2026年1月1日实施最新版本。 |
全球合规技术支持与行业协会资源清单
| 机构/组织 | 官方网站与工具 | 相关内容 |
| 欧盟 CosIng 成分数据库 | https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/ | 查询欧盟允许、限用及禁用成分(Annex II–VI)相关信息,包括INCI名称、CAS号、功能分类及限制条件等。 |
| 欧洲化学品管理局(ECHA) | https://echa.europa.eu/ | 负责REACH/CLP法规及化学品注册数据库,可查询物质毒理、危害分类、SVHC清单及限制物质信息等,帮助香精香料、防腐剂、杂质控制和原料合规评估。 |
| 欧盟消费者安全科学委员会(SCCS) | https://health.ec.europa.eu/scientific-committees/scientific-committee-consumer-safety-sccs_en | 发布化妆品成分安全评估意见,防晒剂、染发剂、防腐剂等限量标准的科学依据多来自这里,帮助撰写CPSR和合规论证。 |
| 经济合作与发展组织 (OECD) | https://www.oecd.org/chemicalsafety/testing/ | 提供国际认可的毒理与替代试验方法标准,功效和安全性评价设计常参考。 |
| 美国化妆品原料评价委员会(CIR) | https://www.cir-safety.org/ | 发布成分毒理与安全结论报告,常用于支持安全评估报告和法规合规论证。 |
| 国际监管合作组织 (ICCR) | https://www.iccr-cosmetics.org/ | 获取动物实验替代方法、纳米材料评估共识等前沿报告。 |
| 国际香料协会 (IFRA) | https://ifrafragrance.org/ | 查阅第51版标准下的263种香料限制/禁用条款。 |
| ISO 化妆品委员会 | https://www.iso.org/committee/54882.html | 下载ISO 22716(化妆品GMP)及ISO 16128(天然指数)标准。 |
| 欧洲化妆品协会 | https://cosmeticseurope.eu | 下载声称验证指南、微塑料禁令解读及COSMILE成分库。 |
| 美国个人护理产品委员会 | https://www.personalcarecouncil.org/ | 购买MoCRA工具包、查阅wINCI在线字典及CIR安全性报告。 |
| PubChem | https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/ | 可查询分子结构、理化性质及毒性数据,为成分风险分析和文献调研提供基础资料。 |
对于化妆品企业而言,合规工作的第一步从来不是“记住所有法规”,而是建立稳定、准确的信息获取渠道,以此显著提升法规检索效率与判断准确度,也有助于多国项目同步推进与风险控制。希望这份清单能成为企业高效工作的长期参考工具。
