年终总结 | 2025年中国化妆品法规全景导航
为帮助大家把握年度政策脉络,我们梳理了2025年关键法规动态与解读,助力企业顺利适应新规变化。
加拿大的医疗器械监管体系其法规体系由(Food and Drugs Act)与(Medical Devices Regulations, SOR/98-282)共同构成。
美国的医疗器械监管体系由 FDA 负责,具体由其下属的CDRH(Center for Devices and Radiological Health)执行。整个监管体系的核心依据来自《食品药品和化妆品法》(FD&C Act),并辅以大量细化的法规条款。
12月15日,中检院发布《化妆品新原料备案信息更新技术指南》(以下简称《指南》),系统规范了备案后信息更新的范围与方式。本文将系统梳理该技术指南的核心要求,以帮助企业清晰把握法规动态与操作要点。
随着《欧盟医疗器械法规》(Regulation (EU) 2017/745,简称MDR)自2021年正式全面实施,对于希望进入欧盟市场的企业而言,理解MDR的结构框架、监管主体、合规路径以及注册资料要求,已成为所有国际化布局的基础工作。
在化妆品行业里,无论是负责产品立项的研发,还是负责包装审核、成分合规、备案资料准备的法规人,都会在日常工作中遇到类似的痛点:法规条文更新频繁、术语难懂、不同环节之间缺乏统一理解。
近年来,越来越多的工厂和品牌在出口化妆品时,被客户或平台要求补充 VOC(挥发性有机化合物)报告。从普通护肤品到指甲油、喷雾,再到香氛、沐浴露等各种品类,都因“VOC”问题受阻。为什么海外市场开始关注 VOC?哪些国家最为重视?VOC报告有哪些具体要求? 下文将为您一一解析。