多法规库驱动,一键智能配方审核,告别繁琐人工审查

在化妆品安全评估的漫漫长路中,配方审核无疑是其中最耗费心力的一环。面对成百上千的成分、复杂的复配关系、瞬息万变的法规要求,合规团队需要投入巨大的时间和精力进行人工核对,不仅效率低下,更面临着因人为疏漏而导致被驳回的风险。

  • 要素繁多,眼花缭乱:新原料、禁用物质、限用物质、准用物质、含量总和、历史使用量……需要核查的要素数不胜数,配合查阅的文档厚如词典。
  • 法规库繁多,检索不便:安评配方审核中涉及众多法规库数据参考,人力检索费时费力,数据更新无法及时知晓并同步。
  • 经验依赖,传承困难:许多审核细节依赖于资深合规人员的“经验法则”,新人难以快速上手,团队效率瓶颈突出。

美程思安全评估系统中的【配方预审】功能,正是为了解决您的核心痛点而生。我们整合了强大、实时更新的多法规数据库,将资深合规专家的经验沉淀为算法模型,让复杂的审核工作化繁为简。

全维度智能审查,配方问题一键明了

告别手动翻阅法规和逐条比对的时代。Entercomatrix美程思安全评估系统提供了更智能、更可靠的解决方案,通过系统性地构筑六大核心数据维度,并以未通过通过待人工评估三种方式呈现在每个成分处。为安全评估提供坚实、全面的信息支撑。

“牡丹(PAEONIA SUFFRUTICOSA)籽油”在面部、淋洗类产品中使用量为0.2%,系统发现该成分在《已上市产品原料使用信息》中无直接可用的面部、淋洗类数据,则根据参照数据逻辑(说明三和四),自动找到全身、驻留类的使用数据(50%)作为最终依据,显示“通过”。

“聚二甲基硅氧烷”在一款清洁啫喱产品中使用量为0.1%,系统发现该成分在美国化妆品原料评价委员会(CIR)的评估结果中存在最高淋洗浓度23.4%,满足含量要求。

但同时存在2种特殊条件:

  1. 配制配方需无刺激性
  2. 现有数据不足以确定该成分在使用喷枪装置时可能偶然吸入的产品中使用的安全性

此时,系统会将这两种特殊条件展示在用户面前,引导用户“待人工评估”。

系统基于合规及安评数据库,还可额外提供Cosing和PCPC的INCI Name, CAS No., EC No., Cosing的使用目的等数据,并提供完整的安评证据链(参考文献),确保系统评估有“据”可循

复杂场景安评最优解,混合配方自动计算

系统集成了针对混合配方(如双剂或多剂配方混合后使用)的终产品成分含量的自动计算功能,显著简化了复杂配方的安全评估流程。用户只需在系统中上传原始配方文件并指定混合比例,系统即可自动完成计算。

配方审核自动匹配作用部位“向上原则”

美程思安全评估系统,每个成分对应的“使用部位”、“使用浓度”,已经被整理好预存在系统中,并在系统中已经根据“向上原则”设定好了判断逻辑。在安全评估的具体流程中,用户仅需选择好对应的作用部位以及使用方法,系统会自动检索对应的成分数据,如果暂无对应部位的使用数据,则开启“向上原则”算法,自动匹配合适的参考部位数据。

例如,在一个眼部驻留类产品中,鲸蜡硬脂基葡糖苷根据系统评估,在眼部驻留类参考数据中是远远超过的,因此系统自动向上参照全身驻留类的评估数据:8%小于10%,所以系统生成量对应的评估结论。

但由于该评估逻辑触发了关于眼部的特殊规则,因此系统判定需要额外评估眼刺激性

系统可以根据优先级策略逐级自动选择合适的评估数据进行匹配,大大降低了成分审核的时间,提升效率。

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