2025年五一前后，化妆品行业迎来新一轮合规政策深化期。随着完整版安全评估的全面实施，以及官方政策也陆续为行业提供了很多数据支撑。然而，安评作为产品上市前的“必选项”，其标准化、全生命周期管理的要求显著增加了企业的用工成本与时间投入。现行监管框架下，如何构建合规要求与运营效率之间的动态平衡机制，已成为企业合规破局的核心命题。
安全评估的几种不同解法
1. 人工+Excel表格：高人力成本、高风险的“原始模式”
特征：初期投入低，仅需基础办公软件即可启动，适合小微团队或单一产品线场景。
不足：
• 准确性依赖经验：人工经验易出错；效率低，难以应对复杂配方（多剂配方、混合使用的配方）的评估，每一个部分需要结合Excel来辅助制作，Word格式也要手动调整。
• 数据孤岛化：每次评估需人工重新整理历史数据，无法沉淀企业专属成分库
2. 人工+在线工具：效率与合规性的“折中选择”
特征：部分自动化功能(如成分检索/文献关联)。
不足：
• 数据不可沉淀：工具型平台通常不支持企业自行维护数据，企业无法实现数据沉淀，导致评估过程中产生的各类安评数据、配方评估记录等核心资产无法形成结构化积累。
• 逻辑不可复现：工具型平台通常没有系统化记录，评估逻辑不可追溯，难以满足企业全生命周期管理要求。
• 功能碎片化：多数工具仅支持单个项目功能，工具之间无法互通使用，切换即清除，串联使用困难。
3. 人工+研发系统中的安评功能：安评适配薄弱，较难支持复杂场景
特征：体系完备，与研发、生产模块深度集成，适合中大型企业全生命周期管理。
不足：
• 数据及功能不足：安评数据不足，需要人工自行积累；针对安评相关功能设计简单，较难支持复杂安评场景。
• “难上手”：基于研发系统定制安评功能，通常系统功能繁琐，不容易上手，用户体验差。
• “周期长”：“定制开发”的上线周期较长，需要业务团队及时评估法规和安评要求的未来变化，避免上线后无法适配最新要求。
4. 人工+美程思安评项目协作系统：协同与灵活架构的“弹性配置”
相比大型研发系统中的安评功能，或者小型在线工具，“安评项目协作系统”的功能在保证了专业深度的同时，兼顾系统模块灵活配置和对接，很好的应对了“数据孤岛”、“上手成本高”的几大难题。
作为“化妆品安全评估原生系统”，美程思以安评数据和安评项目的双向循环为设计核心，基于诸多行业先进的毒理学家及安评人员的宝贵意见与反馈，兼具功能专业性、数据完整性、系统易用性。2025年五一节点前，美程思已助力数十家企业生成数百份完整版安评报告，平均效率指数级提升，帮助企业高效完成合规冲刺。
企业安评合规大脑：数据透明与智能评估
传统评估模式中，成分安全数据的滞后性、评估流程的不可追溯性、以及文档编制的低效性，已成为制约企业合规效率的三大瓶颈。
为此，美程思构建了”企业安评合规大脑”，通过数据透明化与智能评估引擎的双轮驱动，实现从数据溯源、风险评估到报告输出的全链路智能化升级。
1. 数据透明化：操作留痕与逻辑预判
• 操作留痕与逻辑预判：系统自动记录评估流程，关键节点（如风险物质识别、使用部位向上原则）预判合规风险，支持复盘与审计。
• 成分数据动态更新：订阅企业可实时查询成分安全数据（如毒理学阈值、国际权威机构结论），并接收数据更新提醒，避免因信息滞后导致的评估偏差。
>>成分数据实时更新<<
2. 智能评估引擎：证据优先级选择
• 证据优先级选取：根据 化妆品安全技术规范 > 已上市产品原料使用信息 > <国际索引>原料信息 > 权威机构评估数据 > 毒理学终点数据 > 企业三年使用历史的优先级，系统将智能选择更加合适的安评证据类型。
• 浓度智能计算：支持化妆品安全技术规范中部分浓度限值的复杂计算，避免人工核算误差。
• 毒理学模型集成：SED(皮肤暴露剂量)、MoS(安全边际)、皮肤致敏性定量风险评估(QRA)等，一键审核完成安全评估。
3. 文档自动化生成:多报告模版可供选择
报告格式符合药监局要求，针对配方中各成分的安全评估模块，系统内置了多地区标准化模板及灵活的自定义模板功能，用户可根据地方审评要求选择适配的报告模板。
多维度数据生态：实时更新与数据联动
美程思通过系统性整合六大核心数据源，构建了多维度、自更新的动态评估生态体系，实现了数据互联互通与智能决策支持。
安评系统数据生态：
❑ 已上市产品原料使用信息(NEW✨)：系统内置3608种原料，7672条使用量信息，实时同步备案平台数据，分析同类产品原料应用趋势。
❑ 国际安评数据索引(NEW✨)：内置《<国际索引>原料信息》999种原料和2879条使用量信息，此外覆盖ECHA、WHO/FAO等权威机构数据，支持跨境合规比对。
❑ 化妆品安全技术规范：内置《化妆品安全技术规范》中限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂的完整数据库，自动核验配方中原料的添加量是否超出限量要求。
❑ 权威机构评估数据：数据库覆盖了美国CIR, 欧洲SCCS, 加拿大Hot List等法规要求，覆盖4000+成分的审核需求。
❑ 企业三年使用历史：系统支持企业自行维护三年使用历史数据，可根据作用部位及使用方法，进行智能审核。
❑ 毒理学终点数据库：毒理学终点评估数据由恩特毒理学家团队共同维护并持续更新，来源涉及国内外食用相关数据，企业也可自行维护专属毒理数据（如原料商数据，仅企业自己可见*）。
企业安评合规大脑：安全理念与能力
在数字化浪潮与安全威胁日益严峻的今天，美程思以ISO 27001国际信息安全管理体系认证和国家信息系统安全等级保护三级(等保三级)认证为基石，构建了覆盖数据、应用、基础设施的三重纵深防御体系：
在化妆品合规从“被动应对”转向“主动管理”的当下，美程思以“专业场景化工具+智能数据生态”重新定义安全评估效率，为企业提供了一条“降本、提速、控风险”的数字化通路。未来，美程思将持续迭代，与行业共筑安全防线。
信息来源：公众号EntercoMatrix美程思
