宠物防护产品，若含有杀虫剂（如对虱、跳蚤、蚊虫有效）成分，或内置释放化学物质的芯片或胶囊，有防/驱虱、跳蚤、蚊虫等效果，通常被美国环保署视为农药，需按EPA杀虫剂产品注册。
常规杀虫剂产品登记：
高成本与长周期
仅EPA联邦登记一项费用已经比较高，通常需数十万元人民币起步。登记周期较长，通常需要1-2年甚至更久。整体而言，时间和资金的投入较大。
豁免路径👇
最低风险农药
不过，并非所有宠物防虫/驱虫产品都必须进行完整的EPA产品联邦注册。
若您的产品满足特定条件，可按EPA最低风险农药进行合规，从而豁免联邦登记，仅需满足州登记要求。
——最低风险农药即根据《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法》（FIFRA）第25(b)条款，能豁免美国环保署（US EPA）联邦注册的一类农药。
最低风险农药的核心要求
产品必须严格使用以下清单中的成分：
活性物质： 仅限使用EPA《最低风险农药活性成分豁免清单》（2024年修订版）中列明的45种物质（如特定浓度的香茅油、薄荷油等植物提取物）。
助剂成分： 仅限使用EPA《最低风险农药助剂成分豁免清单》（2024年修订版）中列明的288种物质。
州登记要求与合规难度
豁免联邦登记后，需根据产品销售目标州的要求进行州登记。各州要求差异显著，主要分为以下几类合规难度：
企业可优先选择合规难度为⭐或⭐⭐的州进行登记，此类登记投入成本相对较低，周期更短。若计划在全美销售，则需完成所有51个州的登记。明确目标市场后，可将目标州列表提供给专业服务机构，如恩特，恩特可据此设计合规方案，最大化实现材料复用，显著降低企业合规成本。
最低风险农药标签关键要求
标签内容必须严格符合规定，核心要求包括：
- 成分全标注： 产品所有成分必须按要求在标签上完整、清晰地列出。
- 用途声明限制： 禁止声明或暗示产品能控制或减少对人类健康构成威胁的生物体（如细菌、病毒），或能控制携带特定疾病的昆虫/啮齿动物。
- 企业信息完整： 按要求标明企业名称、地址等必要信息。
- 内容真实准确： 所有标签信息必须真实、准确，不得含有任何虚假或误导性内容。
- 药效数据支撑依据：美国各州针对低风险农药标签声明的监管要求存在差异，部分州明确规定标签所载宣称须以真实、可靠的药效数据作为支撑依据。
最低风险农药具体合规流程
采用特定植物源活性成分及助剂的宠物防护产品，通过最低风险农药路径，可显著降低合规成本与周期。而常规杀虫剂产品属于高监管风险类目，其 EPA 联邦登记流程复杂、周期长、成本高，企业需要尽早规划布局。
若想了解其他宠物防护及抗菌产品的 EPA 合规要求，欢迎留言讨论或联系我们。
恩特服务内容
❑美国EPA公司厂址登记及初始年报提交
❑美国EPA境内代理及年报提交
❑ 美国EPA设备标签、说明书及跨境电商网页宣传内容审核
❑ 美国EPA设备州登记
❑ 美国EPA NOA提交/Form 3540-1 提交
❑ 美国EPA设备鉴定/M009官方鉴定
❑ 美国医疗器械FDA注册
