全梳理汇总!中检院 18 项化妆品新规核心变化

9月15日,中检院发布通知,为进一步完善化妆品技术标准,就《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值(征求意见稿)》等18项化妆品标准公开征求意见(后简称征求意见稿)。

此次包含多项重要调整,像眼唇及儿童化妆品菌落总数“二噁烷”限值有变化7种物质被调整为化妆品禁用组分限用组分水杨酸,以及3项准用防腐剂3项准用防晒剂2项准用染发剂的使用标准均有修订。


眼唇化妆品及儿童化妆品的菌落总数限值

在征求意见稿里,针对《化妆品安全技术规范》第一章3.3微生物学指标中菌落总数的限值要求,对眼部化妆品、口唇化妆品以及儿童化妆品的菌落总数限值进行了如下调整:


有害物质二𫫇烷限值

征求意见稿针对《化妆品安全技术规范》第一章 3.4 “有害物质限值要求” 中关于 “二噁烷” 的规定,作出如下调整:


7种化妆品禁用组分新增

征求意见稿将《化妆品安全技术规范》中的4-甲基苄亚基樟脑6-氨基间甲酚丁苯基甲基丙醛环四聚二甲基硅氧烷全氟辛基磺酸及其盐类全氟辛酸及其盐类吡硫𬭩锌这7种化妆品准用原料,调整为化妆品禁用原料


限用组分水杨酸 限制要求

在征求意见稿内,就《化妆品安全技术规范》第二章 3“化妆品限用组分(表 3)” 项下的 “水杨酸”的限制要求,调整内容如下:


3项准用防腐剂限制要求

征求意见稿对《化妆品安全技术规范》第三章 1 化妆品准用防腐剂(表 4)里涉及氯咪巴唑甲基异噻唑啉酮聚氨丙基双胍的条款,作出了如下调整:


3项准用防晒剂限制要求

征求意见稿中,就《化妆品安全技术规范》第三章 2 化妆品准用防晒剂(表5)中的二苯酮-3胡莫柳酯奥克立林 做出如下调整:


2项准用染发剂限制要求

征求意见稿针对《化妆品安全技术规范》第三章 4 化妆品准用染发剂(表 7)中的甲苯 – 2,5 – 二胺及甲苯 – 2,5 – 二胺硫酸盐,作出如下调整:

从菌落总数限值优化到原料使用规范调整,本次公开征求意见的18项化妆品标准,全面覆盖产品安全管控的多个关键环节。对化妆品注册备案人而言,建议提前熟悉标准可能发生的变动,尽早布局生产、配方等环节的适配调整,做好风险预判与应对措施,从而有效规避后续因标准落地带来的合规成本增加或生产调整损失。

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