MoCRA法案
MoCRA法案全称为《2022年化妆品现代化管理法》，是美国近代历史上最重要的化妆品法规改革。MoCRA法案扩大了美国食品药品监督管理局(FDA)对化妆品行业的监管权限，规范了化妆品企业如何保障且维护化妆品的安全性，也对化妆品合规提出了许多新要求，设施注册（Facility Registration）就是其中一项：制造商和加工商必须在 FDA 进行工厂设施注册并每两年更新一次注册信息，注册被暂停期间，禁止分销或销售相关产品。
设施注册(即生产商/加工商，每两年延续一次)
设施注册(FDA Facility Registration) 通过注册，FDA建立和维护了一个详细的设施数据库，用于追踪和监管市场上的化妆品生产和加工活动。例如召回或不良事件调查，以及核实设施是否遵守良好生产规范(GMP)等法规要求。
设施注册资料要求
| 资料清单 | 具体内容 |
| 设施信息 | 名称、地址、FEI、联系人信息等，是否为小型企业。 |
| 美国代理人 | 公司名称/公司地址联系人姓名/联系人职位/联系人电话/联系人电子邮件 |
| 产品信息 | 关联品牌、品牌责任人品牌产品类别：产品的用途分类，例如护肤、彩妆、洗发等。 |
我们的服务
- 美国化妆品企业FEI号申请
- 美国FDA MoCRA化妆品设施登记、变更和更新
- 美国FDA MoCRA化妆品产品列名、年度更新
- 美国FDA OTC注册
- 美国化妆品配方标签审核
- 美国代理人服务（设施登记）
- 化妆品原料INCI名申请