国家药监局 公告 2026年1月
国家药监局组织起草《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法：BrdU—FCM》等4项方法，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》相应章节（见附件1）。
《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法：BrdU—FCM》《代谢动力学试验方法》为新增试验方法（见附件2、3）。《人体皮肤斑贴试验方法》《人体安全性试用试验方法》为修订试验方法（见附件4、5），替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有方法。
上述4项方法自2026年7月1日起实施，实施前，鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。
特此公告。
附件：1.《化妆品安全技术规范（2015年版）》4项标准制修订项目汇总表
2.皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法：BrdU-FCM
3.代谢动力学试验方法
4.人体皮肤斑贴试验方法
5.人体安全性试用试验方法
国家药监局
2026年1月7日
附件：（点击下载直接获取原文）
信息来源：国家药品监督管理局 https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjmtg/20260112144409184.html
