根据Euromonitor数据，巴西是全球第三大美妆个护消费市场，2025年市场规模约366亿美元，仅次于美国和中国。
那在护发复购高、香水使用日常化、防晒意识普及的巴西美妆市场中，中国品牌想进场，要过哪些关？产品分几类？要备哪些资料？本篇对这些内容做了梳理，一次性讲清巴西化妆品合规。
01 监管框架与主管机构
巴西化妆品、个人卫生用品和香水的监管，统一由巴西国家卫生监督局(ANVISA)负责，隶属于卫生部。ANVISA不仅管注册，还协调口岸、机场、边境与海关的卫生监督——也就是说，中国货抵达巴西后，清关环节同样要过ANVISA这一关，而非单纯的海关流程。
现行核心法规是RDC 907/2024，自2025年起生效，整合并取代了此前的分散规定。它统一规定了化妆品的定义、分类、标签与包装技术要求、微生物控制参数，以及产品合法上市(注册或通知)的全部流程与要求。
许多老资料里出现的RDC 07/2015、RDC 752/2022已被整合或替代，做尽调时务必以RDC 907/2024为基准，避免引用过时条款。
02 产品风险分级：Grau 1与Grau 2
巴西将化妆品划分为Grau 1和Grau 2两个风险等级；产品合规具体采用Notification还是Registration，则需结合产品类别及RDC 907/2024判断。判断依据是产品的成分、功效宣称与使用人群，而不是简单地看“是不是护肤/彩妆”。分类错误是导致驳回、清关受阻的第一大原因。
项目经验周期（视产品类别、资料完整度及当地企业准备情况而定）
哪些产品必须强制注册？
ANVISA在RDC 907/2024第34条明确列出需“上市前审批”的类别：防晒与晒黑产品、拉直/烫发产品、外用驱蚊剂、手部抗菌凝胶，以及2023年RDC 814新增的定型/固定发蜡。
其余大多数产品走通知即可正规化上市。
03 本地责任主体：没有它寸步难行
这是中国品牌最常低估的一步。
ANVISA明确规定：境外公司不得直接取得上市授权。要在巴西销售，中国品牌必须与一家在巴西合法设立的公司合作，由其担任产品注册持证人(BRH/Detentor do Registro)或进口商负责提交申请、与官方沟通，并承担产品在巴西境内的全部法律责任与上市后不良事件监测。
而且这家巴西公司必须持有两项资质：一是企业运营授权(AFE)，由ANVISA依据RDC 16/2014颁发，是生产、进口、储存、分销受监管产品的前提，AFE编号必须印在每件产品标签上；二是卫生经营许可(Licença de Funcionamento)，由公司所在地的州/市卫生监督机构颁发，确认实体场所符合卫生标准。
关于 GMP：
巴西对化妆品不强制要求GMP证书，但企业仍须遵循良好生产规范(BPFCos)以保证产品安全与质量。
这一点与药品、医疗器械不同，做资料包时可据此分配资源，但仍建议生产端主动对标ISO 22716()。
04 注册/通知全流程与所需资料
无论注册还是通知，都通过ANVISA电子系统在线提交。自2025年系统迁移后，申请通过Solicita()/Datavisa平台办理。
核心步骤可以归纳为“先拿资质、再定分类、后交资料”。
成分管理分了五个附表：
- 产品定性定量配方及成分作用说明
按INCI、CAS/EC号逐项
- 原料技术规格与成品理化规格
- 微生物检测报告与防腐挑战试验报告
- 稳定性测试及包装相容性测试报告
Grau 2还需初步、加速、货架期三类稳定性
- 功效/安全性测试报告
Grau 2与功效宣称必备，如斑贴测试、HRIPT()、毒理学评估
- 葡萄牙语标签设计稿等文件
生产工艺流程、包装材料文件、批号体系说明…
05 成分合规与禁限用物质
巴西的成分管理沿用南方共同市场()（Mercosur）体系，与欧盟高度对标，但有其本地化清单。
判断一个成分能否使用，必须结合浓度、产品类型、使用部位、是否冲洗、适用年龄、是否喷雾吸入及警示语综合判断，还要核算复配原料与香精/提取物的带入量。
需要特别留意的雷区：
对苯二酚、氢醌、汞化合物
在巴西属禁用或零容忍物质，美白类产品尤其容易踩坑，ANVISA已多次查禁进口美白产品
防腐剂、防晒剂、着色剂
须对照相应的正面清单，不得超过规定浓度
直发/拉直产品
对甲醛等成分有严格限制与专项警示要求。
06 标签与语言强制规范
标签是巴西海关查验与平台审核的重灾区。所有强制性信息必须使用巴西葡萄牙语，可附加英文或中文但葡语必须清晰可见；成分表须用INCI名称并按浓度降序排列。
宣称红线：
严禁使用医疗术语（如“治愈痤疮”“抗炎”），禁止夸大或无科学依据的功效宣称。
美白、抗衰、防晒等宣称尤其受到严格审查，必须有对应的功效证据支撑。