加拿大的医疗器械监管体系其法规体系由（Food and Drugs Act）与（Medical Devices Regulations, SOR/98-282）共同构成。
美国的医疗器械监管体系由 FDA 负责，具体由其下属的CDRH（Center for Devices and Radiological Health）执行。整个监管体系的核心依据来自《食品药品和化妆品法》（FD&C Act），并辅以大量细化的法规条款。
本文将结合化妆品个性化服务最新政策，围绕什么是监管认可的个性化服务、哪些企业和产品可以参与、以及企业应如何合规筹备进行分析。