责任人的定义
责任人(Responsible Person, RP)是指在化妆品的生产、进口、分销过程中,承担确保产品符合安全、质量、标签和成分规定的主体。责任人可以是制造商、进口商和分销商,也可以授权第三方作为责任人。每一方都有明确的法律责任,确保所销售或分销的化妆品对消费者安全,且符合欧盟的各项法律和规定。

若责任人未履行其职责,监管机构有权采取相应措施,包括市场禁入、罚款或召回不合规产品等。任何责任人如果其产品违反欧盟《化妆品法规》,都可能面临罚款或其他法律处罚。此外,制造商、进口商和分销商在确保产品安全性方面承担连带责任,他们均需确保所销售的产品在市场上是安全的,并符合相关法规的要求。
主要责任一览
主要责任 | 明细事项 |
确保产品安全和合规 | 责任人需确保化妆品符合相关法规,包括生产工厂的良好生产规范、标签要求、产品宣称要求等。 |
准备产品信息文件(PIF) | 在产品上市前,责任人需准备产品信息文件并通过欧盟化妆品在线通报系统(CPNP)进行通报。 |
监测不良反应 | 产品上市后,责任人需进行产品的不良反应监测,并按要求上报严重不良反应。 |
保存文件 | 产品信息文件应在最后一批化妆品投放市场后保存10年 |
化妆品责任人在法律上承担化妆品的安全和合规责任。他们必须确保所有投放欧盟市场的化妆品符合欧盟的法规要求,并在必要时进行产品通报和更新。此外,责任人的名称及地址需标注在产品标签上。
我们的服务
- 欧盟/英国化妆品责任人(RP)服务
- 欧盟化妆品CPNP通报
- 英国化妆品SCPN通报
- 欧盟/英国化妆品 PIF 资料整理
- 欧盟/英国化妆品安全评估CPSR
- 欧盟/英国化妆品配方/包装审核
- 欧盟/英国化妆品合规咨询