美国EPA低风险农药登记

根据美国FIFRA联邦农药管理法(Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act), 所有在美国分销、售卖和使用的农药(常规农药、生物农药、抗菌农药(即环境类消毒剂)和相应的农药助剂)产品都必须先根据FIFRA进行登记。

最低风险农药(Minimum Risk Pesticides)是美国环境保护署EPA(Environmental Protection Agency)科学评估后认为对人类健康或环境安全没有风险或风险很低的农药产品,可依据FIFRA第25(b)条规定豁免美国EPA联邦登记,但销售到各州时,大部分州仍需进行州登记。

  1. 成分合规性
  • 活性成分(Active ingredients)必须严格符合EPA《最低风险农药活性成分豁免清单》(2024年修订版)所列45种物质,包括天然来源成分(如雪松油、薄荷油)及特定生物化学物质(如壳聚糖)。
  • 助剂成分(Inert ingredients)必须严格符合EPA《最低风险农药助剂成分豁免清单》(2024年修订版)所列288种物质。

其中有部分物质既列入《最低风险农药活性成分豁免清单》,又列入《最低风险农药助剂成分豁免清单》,如蓖麻油(Castor oil),需根据用途区分标注。

  1. 标签规范
  • 成分标注:产品所有成分需要按照要求体现在标签上。
  • 用途声明限制:标签不能声明或暗示产品能够或将控制或减少对人类健康构成威胁的生物体,如细菌或病毒,或携带特定疾病的昆虫或啮齿动物。
  • 企业信息:需要按照要求标明企业相关信息。
  • 真实性要求:标签内容必须真实、准确,不得包含任何虚假或误导性陈述。

如果产品不能同时满足上述豁免条件,则该产品不能豁免FIFRA登记。

  1. 州监管要求

尽管产品满足最低风险农药豁免条件后,可豁免联邦登记,但是在进入到市场销售之前,该产品仍然需要遵循大部分州的相关规定,完成必要的州登记手续。

EPA最低风险农药目的举例(带图)
植物提取物、天然成分或低风险化学成分。驱赶蚊子驱蚊手环,驱虫贴
驱赶跳蚤、螨虫、虱子等宠物项圈
……
  • 美国EPA公司厂址登记及初始年报提交
  • 美国EPA境内代理及年报提交
  • 美国EPA最低风险农药产品配方审核(活性物质/助剂查询)
  • 美国EPA最低风险农药产品标签、说明书及跨境电商网页宣传内容审核
  • 美国EPA最低风险农药产品州登记
  • 美国EPA NOA提交/Form 3540-1 提交
  • 美国EPA设备鉴定/M009官方鉴定

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