美国MoCRA化妆品产品列名

MoCRA法案全称为《2022年化妆品现代化管理法》(Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022),是美国近代历史上最重要的化妆品法规改革。MoCRA法案扩大了美国食品药品监督管理局(FDA)对化妆品行业的监管权限,规范了化妆品企业如何保障且维护化妆品的安全性,也对化妆品合规提出了许多新要求,产品列名(Product Listing)就是其中一项:责任人应提交每个在市场上销售的化妆品信息,包括成分,并每年更新产品列名。

化妆品产品列名(Cosmetic Product Listing) 是根据MoCRA要求,向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的一份化妆品产品信息清单。其目的是提高化妆品市场的透明度,确保产品的安全性和有效监管。

主要资料清单具体内容
责任人信息制造商/包装商/经销商的名称及地址、负责人联系方式
产品基本信息产品名称、是否含香精、是否专业线使用
产品类别化妆品产品类别:明确产品的具体类别(如护肤、彩妆等),便于分类和监管。
成分清单符合21CFR 701.3成分名称的产品成分清单:列出产品中所有成分,按照含量从高到低排列,包括香精香料及色素等。
设施信息生产或加工化妆品的工厂注册号:例如工厂的FEI。
产品标签标签图片(选填):正面、背面或侧面任一面
  • 美国化妆品企业FEI号申请
  • 美国FDA MoCRA化妆品设施登记、变更和更新
  • 美国FDA MoCRA化妆品产品列名、年度更新
  • 美国FDA OTC注册
  • 美国化妆品配方标签审核
  • 美国代理人服务(设施登记)
  • 化妆品原料INCI名申请
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