MoCRA法案
MoCRA法案全称为《2022年化妆品现代化管理法》(Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022),是美国近代历史上最重要的化妆品法规改革。MoCRA法案扩大了美国食品药品监督管理局(FDA)对化妆品行业的监管权限,规范了化妆品企业如何保障且维护化妆品的安全性,也对化妆品合规提出了许多新要求,产品列名(Product Listing)就是其中一项:责任人应提交每个在市场上销售的化妆品信息,包括成分,并每年更新产品列名。
化妆品产品列名(每年更新)
化妆品产品列名(Cosmetic Product Listing) 是根据MoCRA要求,向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的一份化妆品产品信息清单。其目的是提高化妆品市场的透明度,确保产品的安全性和有效监管。
产品列名资料要求
主要资料清单 | 具体内容 |
责任人信息 | 制造商/包装商/经销商的名称及地址、负责人联系方式 |
产品基本信息 | 产品名称、是否含香精、是否专业线使用 |
产品类别 | 化妆品产品类别:明确产品的具体类别(如护肤、彩妆等),便于分类和监管。 |
成分清单 | 符合21CFR 701.3成分名称的产品成分清单:列出产品中所有成分,按照含量从高到低排列,包括香精香料及色素等。 |
设施信息 | 生产或加工化妆品的工厂注册号:例如工厂的FEI。 |
产品标签 | 标签图片(选填):正面、背面或侧面任一面 |
我们的服务
- 美国化妆品企业FEI号申请
- 美国FDA MoCRA化妆品设施登记、变更和更新
- 美国FDA MoCRA化妆品产品列名、年度更新
- 美国FDA OTC注册
- 美国化妆品配方标签审核
- 美国代理人服务(设施登记)
- 化妆品原料INCI名申请