2025年，一系列影响深远的化妆品新规密集落地与实施：5月1日起，化妆品完整版安全评估正式施行，为产品安全筑牢技术门槛；《已使用化妆品原料目录》迎来分级管理与动态更新机制，原料监管进入“精准时代”；与此同时，电子标签试点启动以及国家药监局发布的24条深化监管改革意见，共同勾勒出2025年度合规管理的主线——监管正朝着更细化、更智能的方向系统性演进。
为帮助大家把握年度政策脉络，我们梳理了2025年关键法规动态与解读，助力企业顺利适应新规变化。
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2025年度法规动态全景图
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1.《国际化妆品安全评估数据索引》部分原料使用信息
发布时间：2025年4月10日
发布机构：中国食品药品检定研究院
核心要点解读：
《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》的发布是对国家药监局2024年第50号公告《优化化妆品安全评估管理若干措施》的具体落实。文件针对国际权威索引中缺乏明确安全结论或附有使用条件限制的部分原料，系统性地整合了其在中国已注册备案产品中的实际使用情况。旨在为行业提供关键的“本土化”安全证据参考，缩小国际数据与国内监管要求的差距，帮助企业在进行相关原料的安全评估时，拥有更直接、更被监管认可的数据支持，从而提升评估报告的科学性与可靠性。
2.化妆品完整版安全评估5.1全面实施
实施时间： 2025年5月1日
发布机构：国家药品监督管理局
核心要点解读：
2021年，国家药监局出台《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》，明确要求企业提交完整版安全评估报告作为合规依据。2024年4月，为进一步优化管理，国家药监局发布《优化化妆品安全评估管理若干措施》，考虑到化妆品研发周期较长，为避免企业重复投入研发资源，允许在2025年5月1日前，化妆品注册人、备案人在申请注册或备案时仍可使用符合《导则》要求的简化版安全评估报告。这意味着自2025年5月1日起，化妆品完整版安全评估制度将全面实施，企业不得再沿用以往的简化版报告，必须按规定提交完整版评估材料。
3.《已使用化妆品原料目录》分级管理/动态更新
发布时间：2025年6月24日
发布机构：国家药品监督管理局
核心要点解读：
这是对原料管理基础性制度的重大改革。新规将目录拆分为“目录Ⅰ”（原《目录》的优化版本）和“目录Ⅱ”（安全监测期满转入的化妆品新原料），实现了对新老原料的差异化、精细化管控。最显著的技术调整是删除了“产品最高历史使用量”一栏，强调了企业必须基于科学证据完成安全评估，而非简单依赖历史用量。同时，国家药监局明确将建立动态更新机制，未来目录的补充、勘误等信息将通过官方网站实时公开，企业需主动关注，确保所用原料信息的时效性与准确性。
4.新原料安全使用/食用历史研究和判定指南
发布时间：2025年6月24日
发布机构：中国食品药品检定研究院
核心要点解读：
为配合《支持化妆品原料创新若干规定》，中检院发布了关于《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》和《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》。这两份指南为化妆品新原料注册备案中最为关键的“安全历史”证据提供了具体的研究路径、评价方法和判定原则。文件详细指导企业如何通过文献研究、上市后监测数据等方式，系统性地论证原料在化妆品或食品领域的安全应用背景，为新原料申报提供了清晰的技术遵循，降低了研发和注册的不确定性。
5.中检院18项化妆品技术标准同步征求意见
发布时间：2025年9月15日
发布机构：中国食品药品检定研究院
核心要点解读：
此次大规模的标准制修订征求意见，涉及多个维度，预示着一轮重要的技术标准升级。拟修订内容包括：拟对眼部、口唇及儿童化妆品设定更为严格的菌落总数限值；拟加严化妆品中有害物质“二噁烷”的限量要求；拟将6-氨基间甲酚等7种物质新增为化妆品禁用组分；以及对水杨酸、部分准用防腐剂、防晒剂、染发剂的使用范围和浓度进行重新评估与调整。这些变化直接关系到产品配方的合规性、生产过程的控制以及成品的质量控制策略。
6.化妆品个性化服务第二阶段试点正式启动
发布时间：2025年9月17日
发布机构：国家药品监督管理局
核心要点解读：
在总结前期试点经验基础上，国家药监局决定在天津、上海、浙江、广东等14个省（区、市）开展为期两年的第二阶段试点。新阶段试点允许备案人在其线下专卖店或直营店内，根据消费者个性化需求，现场对已备案的普通化妆品进行两种及以上产品的小批量简单调配与分装。文件明确了“需求导向、安全可控、规范有序”的原则，并附有详细的试点工作要求，强调参与企业必须将服务场所纳入质量管理体系，建立专门的管理制度，确保个性化服务全过程的质量安全风险可控。
7.首批化妆品新原料创新指导品种名单公示
发布时间：2025年10月20日
发布机构：中国食品药品检定研究院
核心要点解读：
这是监管层面首次以名单形式，明确对特定新原料的研发给予“一对一”的创新指导与服务。名单从“率先上市、我国特色、国产替代、绿色低碳”四个战略方向，遴选出16个原料品种。入选原料将将获得提前介入、全程指导的服务。该名单不仅为原料研发企业指明了重点攻关方向，也为下游化妆品企业预告了未来可用的创新成分，是观察行业技术前沿和监管支持重点的重要窗口。
8.国家药监局部署开展化妆品电子标签试点工作
发布时间：2025年10月20日
发布机构：国家药品监督管理局
核心要点解读：
试点工作将于2026年2月1日在北京、上海、浙江、山东、广东、重庆等六省市率先启动，为期三年。文件正式赋予化妆品电子标签法律地位，明确其为化妆品标签的组成部分。同时，配套发布了《化妆品电子标签数据集》、《化妆品二维码技术规范》等关键技术文件，对电子标签应包含的信息内容、二维码的生成与使用提出了统一要求。这一举措旨在利用数字化手段解决传统纸质标签信息容量有限、不易更新、不便老年人阅读等问题，是化妆品标签管理迈向智能化、绿色化的重要一步。
9.国家药监局发布24条深化监管改革促进产业发展意见
发布时间：2025年11月17日
发布机构：国家药品监督管理局
核心要点解读：
作为统领未来五到十年化妆品监管与产业发展的纲领性文件，《意见》系统性地提出了24项具体改革措施。其核心在于统筹高质量发展与高水平安全，内容涵盖：鼓励创新（如支持新功效化妆品、新品首发、银发经济）；优化管理（如优化注册备案资料要求、共享功效评价数据、优化安全评估）；强化监管（如推动企业分级分类监管、强化“以网管网”）；技术支撑与国际接轨。该文件为行业描绘了清晰的监管演化路径和产业发展蓝图，是所有化妆品企业制定中长期战略必须遵循的顶层设计框架。
10.中检院发布《化妆品新原料备案信息更新技术指南》
发布时间：2025年12月15日
发布机构：中国食品药品检定研究院
核心要点解读：
作为落实原料创新支持政策的重要配套文件，该指南为已上市新原料的注册人、备案人提供了明确的信息变更操作路径。它详细规定了在原料安全监测期内或监测期满后，当生产工艺、质量控制要求等关键信息发生变化时，企业应如何规范地提交更新资料。此举旨在建立新原料全生命周期的动态档案管理制度，确保原料上市后变更行为的合规性与可追溯性，既鼓励了技术创新与工艺优化，也强化了持续性的安全监管。
2025年度化妆品检测方法更新一览
本年度的检测方法更新涵盖了毒理学安全试验、理化检验及牙膏专项检测等多个领域，为企业进行产品安全评估与质量控制提供了更明确、更前沿的技术工具。
2025年度化妆品原料相关数据更新
本年度，化妆品原料管理进入动态调整新阶段。《已使用化妆品原料目录》确立分级管理机制，同时，支撑安全评估的原料使用信息数据库也得以持续丰富与更新。
2025年，化妆品监管向更精细、更全程的方向深化。从全链条安全评价到原料分级管理，新规推动企业将合规重心转向“事前预防”与全过程证据构建。展望2026年，随着监管力度持续加强，企业只有将合规真正作为发展基石，才能在法规深化的环境中稳步前行，把握新的市场机遇。
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