法规背景
- 主要法规
《化妆品监督管理条例》
《化妆品注册备案管理办法》
《化妆品注册备案资料管理规定》
《化妆品标签管理办法》
- 实施过程
2021年5月1日起，企业应在新化妆品注册备案信息管理平台提交产品注册备案资料。
化妆品定义与分类
化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。《化妆品监督管理条例》(中华人民共和国国务院令 第727号)
化妆品产品根据产地可分为国产、进口化妆品，根据产品功效又分为特殊、普通化妆品。分类示意图如下展示，其中特殊化妆品特指以下“5+X”情形，即美白祛斑、防晒、染发、烫发、防脱和新功效。
- 特殊化妆品：注册制，均需提交至国家药品监督管理局审批后，方可上市销售。
- 普通化妆品：备案制，国产与进口产品提交至相关地方药监部门备案后，即可上市销售。
申报主体与关联企业
- 注册人、备案人：通常为产品的品牌方（实际拥有人），是产品的主要责任人，要履行产品注册备案义务。“以自己名义把产品推向市场、依法设立的企业或者其他组织，对产品全过程的质量安全负责。”
- 生产企业：产品的实际生产企业。
- 境内责任人：境外注册人、备案人，应指定我国境内企业法人，作为境内责任人，协助完成产品注册备案工作。
备案流程与资料
- 国产普通化妆品备案周期：1.5~2.5个月
- 进口普通化妆品备案周期：3~6个月
我们的服务
- 国产普通化妆品备案
- 进口普通化妆品备案
- 境内责任人身份
- 化妆品配方审核
- 化妆品标签审核
- 化妆品备案检验
- 化妆品功效验证
- 化妆品备案账户申请