中国消毒产品备案

专用于杀灭和清除传播媒介上的病原微生物,预防控制感染性或传染性疾病的一类健康相关产品。

消毒产品根据产地可分为国产与进口消毒产品。根据产品的性质又可分为以下三种情形:

消毒剂消毒器械卫生用品
1、用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂
2、用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用)
3、用于餐饮具消毒的消毒剂
4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂
5、用于水消毒的消毒剂
6、用于环境消毒的消毒剂
7、用于物体表面消毒的消毒剂
8、用于空气消毒的消毒剂
9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂
1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械
2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械
3、用于餐饮具消毒的消毒器械
4、用于空气消毒的消毒器械
5、用于水消毒的消毒器械
6、用于物体表面消毒的消毒器械
7、生物指示物和化学指示物
8、灭菌包装物
1、妇女经期卫生用品 :卫生巾(纸、带) ;卫生护垫 ;卫生栓(内置棉条)
2、尿布等排泄物卫生用品:尿裤;尿布(垫、纸);隔尿垫
3、皮肤、粘膜卫生用品:湿巾(纸);卫生湿巾(纸);抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类)
4、隐形眼镜护理用品:隐形眼镜护理液 
5、其他的一次性卫生用品 :纸巾(纸);卫生棉(棒、签、球)化妆棉(纸、巾);手(指)套 ;纸质餐饮具
  • 普通消毒产品在地方按照备案制管理。
  • 三新产品需在国家卫健委注册登记。

进口产品需委托国内注册法人(在华责任单位)协助完成备案。

备案账号申请产品审核产品测试资料筹备审核卷宗制作及递交
1个平台账户
工厂生产资质
配方
原包装
中外文名称等
样品信息表
测试样品
自由销售证明
委托加工协议
中文标签、说明书
产品企业标准
自由销售证明
卫生安全评价报告
卷宗确认
卷宗递交
形式审查
网上备案
仅首次备案需要    
可同步进行可同步进行 
  • 中国消毒产品一站式备案服务
  • 境外企业中国消毒产品一站式备案服务
  • 境外企业中国消毒产品备案境外材料国内公证服务
  • 试验监理
  • 中国消毒产品标签和说明书的审核与制作
  • 中国消毒产品企业标准制作与备案
  • 中国消毒产品产品卫生安全评价报告审核与制作
  • 中国消毒产品法规定制化培训
  • 消毒产品生产企业卫生许可证办理服务(国内生产企业)
  • 中国消毒产品测试项目安排:理化试验,微生物试验(含病毒试验),毒理试验等

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