定义
专用于杀灭和清除传播媒介上的病原微生物,预防控制感染性或传染性疾病的一类健康相关产品。
消毒产品分类
消毒产品根据产地可分为国产与进口消毒产品。根据产品的性质又可分为以下三种情形:
消毒剂 | 消毒器械 | 卫生用品 |
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1、用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂 2、用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用) 3、用于餐饮具消毒的消毒剂 4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂 5、用于水消毒的消毒剂 6、用于环境消毒的消毒剂 7、用于物体表面消毒的消毒剂 8、用于空气消毒的消毒剂 9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂 | 1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械 2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械 3、用于餐饮具消毒的消毒器械 4、用于空气消毒的消毒器械 5、用于水消毒的消毒器械 6、用于物体表面消毒的消毒器械 7、生物指示物和化学指示物 8、灭菌包装物 | 1、妇女经期卫生用品 :卫生巾(纸、带) ;卫生护垫 ;卫生栓(内置棉条) 2、尿布等排泄物卫生用品:尿裤;尿布(垫、纸);隔尿垫 3、皮肤、粘膜卫生用品:湿巾(纸);卫生湿巾(纸);抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类) 4、隐形眼镜护理用品:隐形眼镜护理液 5、其他的一次性卫生用品 :纸巾(纸);卫生棉(棒、签、球)化妆棉(纸、巾);手(指)套 ;纸质餐饮具 |
监管方式
- 普通消毒产品在地方按照备案制管理。
- 三新产品需在国家卫健委注册登记。

在华责任单位
进口产品需委托国内注册法人(在华责任单位)协助完成备案。
备案流程
普通备案流程和文件
备案账号申请 | 产品审核 | 产品测试 | 资料筹备审核 | 卷宗制作及递交 |
1个平台账户 工厂生产资质 | 配方 原包装 中外文名称等 | 样品信息表 测试样品 | 自由销售证明 委托加工协议 中文标签、说明书 产品企业标准 自由销售证明 卫生安全评价报告 | 卷宗确认 卷宗递交 形式审查 网上备案 |
仅首次备案需要 | ||||
可同步进行 | 可同步进行 |
服务内容
- 中国消毒产品一站式备案服务
- 境外企业中国消毒产品一站式备案服务
- 境外企业中国消毒产品备案境外材料国内公证服务
- 试验监理
- 中国消毒产品标签和说明书的审核与制作
- 中国消毒产品企业标准制作与备案
- 中国消毒产品产品卫生安全评价报告审核与制作
- 中国消毒产品法规定制化培训
- 消毒产品生产企业卫生许可证办理服务(国内生产企业)
- 中国消毒产品测试项目安排:理化试验,微生物试验(含病毒试验),毒理试验等