美国医疗器械合规流程——从分类、路径到上市后的全链路指南
美国的医疗器械监管体系由 FDA 负责,具体由其下属的CDRH(Center for Devices and Radiological Health)执行。整个监管体系的核心依据来自《食品药品和化妆品法》(FD&C Act),并辅以大量细化的法规条款。
美国的医疗器械监管体系由 FDA 负责,具体由其下属的CDRH(Center for Devices and Radiological Health)执行。整个监管体系的核心依据来自《食品药品和化妆品法》(FD&C Act),并辅以大量细化的法规条款。
近年来,越来越多的工厂和品牌在出口化妆品时,被客户或平台要求补充 VOC(挥发性有机化合物)报告。从普通护肤品到指甲油、喷雾,再到香氛、沐浴露等各种品类,都因“VOC”问题受阻。为什么海外市场开始关注 VOC?哪些国家最为重视?VOC报告有哪些具体要求? 下文将为您一一解析。
2025年第三季度刚刚落幕,我国化妆品产业出海在该季度稳健发展,全球市场的贸易伙伴也为我们带来了接连不断的惊喜与突破。根据中国海关总署数据,2025年7-9月,中国化妆品出口总额为117.85亿元人民币,较2024年同比增长13.24%。
并非所有宠物防虫/驱虫产品都必须进行完整的EPA产品联邦注册。若您的产品满足特定条件,可按EPA最低风险农药进行合规,从而豁免联邦登记,仅需满足州登记要求。